Op 19 mei 2022, Sina's National Medical Products Administration (NMPA) goedkard de marketingapplikaasje foar Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, en 10 mg) ûnder de merknamme Verquvo™.
Dit medisyn wurdt brûkt yn folwoeksen pasjinten mei symptomatyske chronike hertfalen en fermindere ejeksjefraksje (útwerpfraksje <45%) dy't stabilisearre binne nei in resint dekompensaasjeevenemint mei yntravenous terapy, om it risiko fan sikehûsopname foar hertfalen of yntraveneuze diuretyske therapy te ferminderjen.
De goedkarring fan Vericiguat wie basearre op positive resultaten fan 'e VICTORIA-stúdzje, dy't oantoand dat Vericiguat it absolute risiko fan kardiovaskulêre dea en sikehûzenisearring foar hertfalen fierder kin ferminderje mei 4.2% (evenemint absolute risikoreduksje / 100 pasjintjierren) foar pasjinten mei hert. mislearring dy't in resint hertfaldekompensaasje-evenemint hienen en stabyl wiene op intravenous terapy mei fermindere ejeksjefraksje (ejektyfraksje <45%).
Yn jannewaris 2021, Vericiguat waard yn 'e Feriene Steaten goedkard foar de behanneling fan symptomatyske chronike hertfalen yn pasjinten mei útstjitfraksje ûnder 45% nei it belibjen fan in fergriemjende hertslach-evenemint.
Yn augustus 2021, de nije medisynapplikaasje foar Vericiguat waard akseptearre troch de CDE en waard dêrnei opnommen yn 'e prioriteitsreview en goedkarringproses op grûn fan "klinysk urgente medisinen, ynnovative medisinen en ferbettere nije medisinen foar it foarkommen en behanneljen fan grutte ynfeksjesykten en seldsume sykten" .
Yn april 2022, de 2022 AHA/ACC/HFSA-rjochtline foar it behear fan hertfalen, dy't tegearre waard útjûn troch it American College of Cardiology (ACC), de American Heart Association (AHA), en de Heart Failure Society of America (HFSA), bywurke. de farmakologyske behanneling fan hertfalen mei fermindere ejection fraksje (HFrEF) en opnommen Vericiguat yn 'e medisinen brûkt foar behanneling fan pasjinten mei hege-risiko HFrEF en hertfalen exacerbations basearre op standert terapy.
Vericiguat is in sGC (oplosbere guanylate cyclase) stimulator mei in nij meganisme mienskiplik ûntwikkele troch Bayer en Merck Sharp & Dohme (MSD).It kin direkt yngripe yn 'e sel-sinjalearjende meganisme oandwaning en reparearje NO-sGC-cGMP-paad.
Preklinyske en klinyske stúdzjes hawwe oantoand dat NO-oplosber guanylate cyclase (sGC) -syklik guanosine monofosfaat (cGMP) sinjaalpaad in potinsjele doel is foar progression fan chronike hertfalen en hertfalstherapy.Under fysiologyske omstannichheden is dit sinjaalpaad in wichtige regeljouwingpaad foar myokardiale meganika, hertfunksje, en vaskulêre endotheliale funksje.
Under de pathophysiologyske omstannichheden fan hertfalen, ferhege ûntstekking en vaskulêre dysfunksje ferminderje NO biobeskikberens en streamôfwerts cGMP-synteze.cGMP-tekoart liedt ta dysregulaasje fan vaskulêre spanning, vaskulêre en kardiale sklerose, fibrosis en hypertrophy, en koronêre en renale mikrosirkulatoryske dysfunksje, sadat fierder liedt ta progressive myokardiale ferwûning, ferhege ûntstekking en fierdere ferfal yn hert- en renale funksje.
Post tiid: mei-19-2022